岗位职责：
1. 承担预研项目技术调研、医疗器械研发工作，技术文档撰写、整理及实施等；
2. 负责预研项目技术验证、可行性论证、风险分析；做好产品注册申报相关工作；
3. 负责为公司搭建基础技术平台搭建，对接第三方服务商，对所承报项目系统把控；
4. 负责为研发项目提供技术支持；对产品性能、配方的改进，产品标准建立，生产和检测设备的选择和优化等；
5. 其他上级安排的任务。
任职要求：
1、专业要求：工业设计、电子工程、材料科学、医疗器械等专业；
2、学历及经验要求：本科及以上学历，有医疗器械企业研发注册工作3年以上；
3、熟练掌握WORD,EXCEL等办公软件使用方法，具备基本的研发技能，熟练运用各项制图软件。

3、有优秀的文字功底和表达能力，能够撰写技术方案和管理流程文档；

4、有系统分析设计能力，能独立解决整体规划方案，制定技术规范书；

5、熟悉GB/T42061-2022《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、GMP/GMP软件附录及其他医疗器械相关法律法规分析解决技术问题；
6、具备严谨的逻辑思维、能够独立承担项目立项、技术设计与实施，具有较强的动手能力；
7、有良好的工作习惯，具备与各环节专业人员沟通，工作有节点，形成闭环的能力；

8、踏实认真，积极主动，工作责任心强，有团队精神；

9、有内审员资格证，管待资格证优先；

10、有独立完成医疗器械工作经验者优先。